エルプロ社は生産設備、倉庫、コールドチェーンにおける環境条件をデータロガーによって、文章化するための革新的な監視ソリューションを提供するスイスのメーカーです。

LIBERO(リベロ)温度ロガーは2007年に世界初のPDFデータロガーとして発売され、現在では世界中の製薬会社やCRO(医薬品開発業務受託機関)にて臨床試験や治験薬保管、グローバル治験の温度管理及び倉庫や輸配送時の温度記録証明に広く利用されています。

医薬品輸送においては、2013年にEU内で温度管理を含めたGDP(Good Distribution Practice：医薬品の物流に関する基準)法規制が始まり、2014年5月に日本のPIC/S加盟も承認され、2014年7月1日より加盟国となることが発表されました。
外部リンク：厚生労働省ホームページ
PIC/SはEU-GDPに基づくGDPガイドを発表、2014年6月1日より発効とする情報も公開されました。
外部リンク：PIC/S website
2015年10月からは、PIC/S GMP ガイドのAnnex 15が更新され、輸送のベリフィケーションもGMP内に含まれました。

上記のことから温度記録のモニタリング（可視化）は、生産現場、輸配送、保管時などを含めて必須事項となりつつあります。
弊社はPDF温度ロガーの導入支援を含めて、お客様のご使用になる現場に合わせたプロトコルを作成し、ご提案致します。

エルプロ社のデータロガーに関するお問い合わせ：
大隅物流有限会社
TEL：0297-75-1121
お問い合わせ info[at]JGDP.co.jp